在常州西太湖科技工业园,伯仪生物微球及相关中心生物制剂研制及工业化基地项目一期已于近来竣工,估计10月投产。“到时,咱们将首先入驻,中心产品单批次产能将跃升至3000升。”常州六合人和生物科技有限公司创始人单玉飞介绍。
作为伯仪生物集团旗下子品牌,六合人和成立于2013年,专心于微球在生物纯化和查验测验方面的应用研究,自主研制出产蛋白亲和填料、抗体亲和填料、预活化填料、离子交换填料、疏水填料、分子筛等200多个产品,已成为国内生物微球范畴头部品牌之一。
2025年政府工作报告阐明,树立未来工业投入增加机制,培养生物制作、量子科技、具身智能、6G等未来工业。其时,我国生物制作处于加快速度进行发展期,中心工业规划约1万亿元,但部分环节仍受制于人。而六合人和在生物微球方面的国产代替之路,也成为国家战略在微观范畴的生动实践。
生物微球是一种由高分子或生物资料制成的微米级球状颗粒,可以终究靠其吸附特性从样品中提取方针分子,也能作为载体操控药物开释速率和靶向性。
“前期药厂一听是国产就摇头,咱们吃了不少闭门羹。”单玉飞回想,国内职业起步于上世纪九十年代,其时现已被欧美企业垄断了半个世纪。面临巨大距离,六合人和挑选死磕中心技能,每年将10%以上的销售额投入研制。
“比较于短平快的拷贝道路,咱们要做的是逾越。”单玉飞和记者说,为了弄清楚生物微球的底层逻辑,团队推翻进口配方系统,从零构建微球耐压性、均一性等中心目标的理论模型,终究完成功能反超。
以抗体药亲和层析填料为例,产品的动态载量最高80mg/ml,掉落量小于10ng/mg,HCD残留下降倍数到达9*104倍,要害目标均优于其他国产和进口产品。
不仅仅是产品立异,六合人和还构建起100%自主研制的质料库,国产质料收购本钱较进口下降40%,且杂质精准操控使微球外表缺点率和非特异性吸附均会下降,填料载量大幅提高。
现在,六合人和全工业链国产化率已打破95%,从根底原资料到终端产品完成自主可控。“2020年后,咱们的销售额年均增速超30%。”单玉飞说,主流产品蛋白纯化填料国内市场占有率为15%,排名第三。
“曩昔咱们站在他人膀子上,现在要自己长出翅膀。”单玉飞表明,公司将持续瞄准“卡脖子”难题展开技能攻关,专心于开发生命科学上下游东西类产品,并在生物制作上游要害资料范畴打造更具竞争力的国产化解决方案。